‘제품 1종’의 탈모 완화 기능성 평가에 대한

인체적용시험 참여자 모집

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1. 임상 목적

- 본 연구는 ‘제품 1종’의 탈모 완화 기능성 평가에 대하여 효능평가 하기 위함입니다.

 

2. 참여 자격

- 18~54세의 안드로겐성 탈모증으로 진단된 남녀 지원자

- 머리 숱이 적거나 탈모가 진행 중인 분들만 가능(심한 탈모증상/대머리 제외)

- 경구용 의약품(프로페시아 등) 또는 바르는 발모제(미녹시딜 등)를 사용하지 않는 지원자

- 두피 축소술, 모발 이식술 등 두피 및 모발에 외과적 시술을 받은 적이 없는 지원자

- 의약품(탈모, 혈압, 당뇨, 빈혈, 갑상선 등)을 복용하고 있지 않은 지원자

- 연구기간 동안 첫 방문 시점의 머리모양 및 색을 동일하게 유지할 지원자

(화학적 펌, 웨이브, 염모(모발 염색) 불가)

[참여조건]

- Basic and specific (BASP) 분류(그림 1)에 의해 basic type은 M1 또는 C1 또는 U1 이상

 - specific type은 V1 또는 F1 이상 

 

그림 1. BASP 분류 기준

 

- Norwood-Hamilton 분류(그림 2)에 의해 2 또는 2A 이상으로 진단된 남성 지원자

그림 2. Norwood-Hamilton 분류 기준

 

- Ludwig 분류(그림 3)에 의해 1 이상으로 진단된 여성 지원자

그림 3. Ludwig 분류 기준

 

*참고 이미지

- 모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 지원자

- 최근 6개월 내 경구 Dutasteride 또는 Finasteride를 복용한 적이 있는 지원자

- 최근 1개월간 국소 발모제 및 양모, 육모제를 도포하고 있는 지원자

- 최근 1개월 간 다음 약물을 복용하고 있는 지원자: 스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항전간제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, spironolactone, cimetidine, diazoxide, cyclosporine, ketoconazole

- 최근 1개월간 국소 스테로이드 제제를 두피에 도포하고 있는 지원자

- 심한 지루성 피부염, 두피 건선, 두피 감염 등으로 시험물질도포에 지장이 있을 것으로 판단되는 지원자

- 안드로겐성 탈모증 이외에 원형 탈모증, 휴지기 탈모증, 반흔성 탈모증 등의 다른 탈모 질환 이 있는 지원자

- 과도한 식이제한이나 위 절제술 등으로 영양이 부족하거나, 탈모에 영향을 줄 수 있는 영양 제를 섭취하는 지원자

- 동일한 시험에 참가한 뒤 3개월이 경과되지 않은 지원자

- 본 임상연구소의 임직원인 지원자

- 그 외 연구책임자의 판단으로 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 지원자

 

3. 연구기간 및 방법

[연구 일정]

24주 동안 총 5회 방문 (사전 판정, 0주, 8주, 16주, 24주 후)

1차 방문(20분 소요):

- 스크리닝(탈모 유형 진단) 및 측정 위치 선정(의료용 타투)

- 지워질 경우 의료용 타투 추가 진행

- 시험제품, 대조제품 무작위 진행(50:50)

2차 방문 ~ 5차 방문(본 시험 진행, 1시간 소요): 2024년 10월 중 2차 방문 시작 예정

- 삭모 및 모발 수 평가

- 정수리 및 앞머리선 사진 촬영 및 설문 평가

- 2차 방문 이후 8주 간격으로 3~5차 방문

* 참여자는 제공된 제품을 두피 및 모발 부위에 6개월(24주)간 사용하여야 합니다.
(다른 탈모 제품 및 시술 불가)

* 제품 사용 전, 제품 사용 8주후, 제품 사용 16주 후 및 제품 사용 24주 후 1 cm² 원 크기로 삭모(머리를 짧게 자름)를 진행합니다.

4. 임상 참여에 대한 제공

- 방문 횟수 및 참여 시간에 따른 소정의 참여비가 지급됩니다.

 

5. 참여 문의

- 본 임상시험 참여를 원하는 분이나 궁금한 내용은 아래 연락처로 문의 바랍니다.

- 전화 문의: 평일 9:00 ~ 18:00 (점심시간 11:40 ~ 12:40)

- 방문 장소: 경기도 성남시 분당구 성남대로 331번길 8 킨스타워 24층

 

*연구책임자: 김명래 본부장

*연구담당자: 황희진 연구원(031-712-8520/070-4140-7323/070-8803-7138)