* 아래 예시 사진 이미지에 해당되시는 정도의 탈모를 가지고 계신 분들 참여 가능하시니, 시험 신청 부탁드립니다.

탈모 완화 개선 화장품(헤어필러)시험 참여자 모집 

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1. 임상 목적  

   - 본 연구는 HERMOSA HAIRu:ts의 시험제품에 대한 탈모 완화 개선에 대하여 평가하기 위함입니다.

   - 시험 참여시, 5개월(20주) 동안 사용할 화장품(헤어필러)를 제공해드립니다.

2. 참여 자격

1.       20~54세(1970년생~2004년생)의 안드로겐성 탈모증으로 진단된 남성 또는 여성 지원자

2.       Basic and specific (BASP) 분류에 의해 basic type은 M1 또는 C1 또는 U1 이상, specific type은 V1 또는 F1 이상으로 진단된 안드로겐성 탈모증 지원자

또는 Norwood-Hamilton 분류에 의해 2 또는 2A 이상으로 진단된 남성 지원자

또는 Ludwig 분류에 의해 1 이상으로 진단된 여성 지원자 (탈모 경증 이상)

3.       연구기간 동안 특별한 모발용품이나 모발관리 및 조작(염모, 펌 등)을 하지 않을 지원자

4.       연구기간 동안 첫 방문 시점의 머리모양 및 색을 동일하게 유지할 지원자

5.       연구의 목적, 내용 등에 관하여 연구자로부터 충분히 설명을 듣고 자발적으로 임상 연구 참가 동의서를 작성하고 서명한 지원자

6.       추적 관찰이 가능한 지원자

*피험자 예시 이미지

[제외 기준]

1.       최근 6개월 전부터 시험결과에 영향을 줄 만한 심각한 급성 신장 또는 심장 질환 또는 기타 만성 질환(고혈압, 당뇨 등)을 앓고 있는 지원자

2.       임신 중이거나 수유 중 또는 6개월 이내에 임신을 계획하고 있는 지원자

3.       정신과적 질환이나 감염성 피부 질환이 있는 지원자

4.       모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 지원자

5.       최근 6개월 내 경구 Dutasteride 또는 Finasteride를 복용한 적이 있는 지원자

6.       최근 1개월간 국소 발모제 및 양모, 육모제를 도포하고 있는 지원자

7.       최근 1개월 간 다음 약물을 복용하고 있는 지원자 : 스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항전간제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제,이뇨제, spironolactone, cimetidine, diazoxide, cyclosporine, ketoconazole

8.       최근 1개월간 국소 스테로이드 제제를 두피에 도포하고 있는 지원자

9.       심한 지루성 피부염, 두피 건선, 두피 감염 등으로 시험물질도포에 지장이 있을 것으로 판단되는 지원자

10.    안드로겐성 탈모증 이외에 원형 탈모증, 휴지기 탈모증, 반흔성 탈모증 등의 다른 탈모 질환이 있는 지원자

11.    과도한 식이제한이나 위 절제술 등으로 영양이 부족하거나, 탈모에 영향을 줄 수 있는 영양제를 섭취하는 지원자

12.    동일한 시험에 참가한 뒤 3개월이 경과되지 않은 지원자

13.    본 임상연구소의 임직원인 지원자

14.    그 외 연구책임자의 판단으로 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 지원자

3. 연구기간 및 방법  

5개월 동안 총 4회 방문 (사전 판정, 0주, 10주, 20주 후)

1차 방문(10분 소요) - 스크리닝(탈모 유형 진단) 및 측정 위치 선정(의료용 타투)

2차 방문 ~ 4차 방문(본 시험 진행, 50분 소요) : 2023년 11월 중 2차 방문 시작 예정

- 삭모, 모발 수 및 모발 굵기 평가

- 정수리 및 헤어라인 사진 촬영 및 설문 평가

- 2차 방문 이후 10주 간격으로 3, 4차 방문

* 참여자는 제공된 제품을 두피 및 모발 부위에 5개월(20주)간 사용하여야 합니다. (다른 탈모 제품 및 시술 불가)

* 제품 사용 전, 사용 10주 후 및 사용 20주 후 1 cm² 원 크기로 삭모(머리를 짧게 자름)를 진행합니다.  

* 주 1회(총 20회), 헤어필러(고농축 앰플)가 들어있는 주사기 모양 앞부분의 뚜껑을 열어 두피에 도포한 후 일회용 라텍스 장갑을 착용하고 제품의 흡수율을 높이기 위해 수백개의 작은 침이 박혀 있는 0.5 mm 깊이의 MTS 롤러를 사용합니다.

*  MTS 롤러 사용 시 수백개의 침이 두피를 통과하면서 두피를 인위적으로 자극하게 되어 두피가 따끔거릴 수 있습니다.

* 제품 적용 후 24시간 동안 머리를 감으시면 안되며 두피 및 모발이 끈적거려 불편하실 수 있습니다.

4. 임상 참여에 대한 제공

- 방문 횟수 및 참여 시간에 따른 소정의 참여비가 지급됩니다.

5. 참여 문의

- 본 임상시험 참여를 원하는 분이나 궁금한 내용은 아래 연락처로 문의 바랍니다.

- 장소: 경기 성남시 분당구 성남대로 331번길8 (킨스타워) 24층

전화 문의: 평일 9:00 ~ 18:00 (점심시간 12:00 ~ 13:00) 

*연구책임자: 염교선 센터장

*연구담당자: 김민주 선임연구원 (031-712-8520)